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2024-07-22

行业共促 行稳致远 | 皇家royal1688技术交流会圆满举行!

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7月20日,皇家royal1688在上海成功举办“行业共促 行稳致远 ”系列活动之技术交流会,针对皇家royal1688反应干燥一体的动态固相多肽合成仪、具备SIP/CIP功能的碟式离心机、以及最高时速300支每分钟的注射笔组装线进行了深度的研讨。40多位企业高管参加本次活动,对设备的工艺路线、运行原理、法规符合性、生产风险等药品生产制造关键点进行讨论和交流。

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皇家royal1688高级副总裁 郑效友先生对本次活动进行了致辞。郑效友表示:高效、可靠、合规的制药装备一直是药物制造环节的重要因素,高品质的装备能够助力企业产品合规生产和快速上市。过去国内制药企业,在大规模的多肽合成仪、具备无菌保障的碟式离心机、以及高速的现代化注射笔组装线的选择较少。皇家royal1688作为国内制药装备龙头企业,致力为制药行业提供更多更好的选择,保障药品制造的各个流程,从而惠及医患,造福社会。

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注射笔组装线产品经理 刘映南介绍了皇家royal1688注射笔组装线解决方案。皇家royal1688注射笔终组装全新平台设备,可以实现国内外40多个品牌近百种注射笔包材的组装工艺兼容,可提供卡式瓶注射笔和预充针注射笔更稳定、安全的终组装方案。

多种速度平台机型,可为客户提供在实验室、临床、初期上市、产业化生产等不同阶段的产能匹配,同平台扩展的能力为客户前期节约更多设备成本,同时为后期快速上市提供无缝衔接的扩能方案。最高产能机型可实现300支/分钟的组装与贴标,柔性化的平台可为多规格兼容提供更多便利。

在设备的功能设计等方面,选用压力-位移监测与视觉检测等多种过程控制方案结合,严格满足不同厂商注射笔的组装要求,同时提供更好的追溯和监测方法,与笔厂共同为客户的高价值药品保驾护航。

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脱巢灯检回巢一体机产品经理 谢宇飞介绍了皇家royal1688预充针和卡式瓶的脱巢、灯检、回巢解决方案。皇家royal1688预充针灯检机和卡式瓶灯检机,在国内外多家客户已经成功应用在实际项目中,包含疫苗领域、抗体领域、GLP-1等减肥药领域、肝素领域等。直击行业内痛点,如气泡解决方案等。灯检技术结合了数十载的研发经验,多位灯检专家的不断创新优化,以及目前最前沿的“AI”检测技术,使皇家royal1688全自动灯检机替代进口,替代人工成为可能。

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多肽合成仪产品经理 徐丹介绍了皇家royal1688反应干燥一体的动态固相多肽合成仪及多肽药物制造解决方案。皇家royal1688动态固相多肽合成仪解决了传统设计的诸多问题,实现了多肽合成干燥一体化。通过设备动态化(翻转+搅拌)提高产品耦合效率,提高原料利用率减少死体积,通过设备+系统设计,实现全自动化,减少人工工作强度避免误差,并且积极探索绿色化学。设备与工艺结合紧密,可以实现从合成、裂解、纯化、冻干系统化解决方案,已经实施应用得到比较好的客户反馈。同时皇家royal1688在多肽领域合成与发酵法并重,提供发酵法系统化解决方案。

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离心机产品经理 陈京杰介绍了皇家royal1688具备SIP/CIP功能的碟式离心机。碟式离心机具有分离效果好、处理量大、连续工作等特点,可以应用于分离、澄清、浓缩、净化等工艺步骤,在合成生物、多肽、微球、抗体、胰岛素、疫苗等行业均有大量使用。

皇家royal1688碟式离心机能够实现在线清洗和在线灭菌,满足无菌、防爆等高标准高要求产品的生产需求。在产线整合、生产周期、售后服务等方面,皇家royal1688碟式离心机具有明显的优势,是进口产品替代的理想选择。

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活动上,皇家royal1688与海南双成达成战略合作协议。海南双成药业总经理李建明、副总经理王仕银,皇家royal1688销售副总经理李生志、检查包装事业部总经理冉琼仙、销售总监李鹏飞参加签约仪式。

本次双方就注射笔组装半自动生产线以及原液、复杂制剂配液、灯检、包装等方面达成全面技术合作,皇家royal1688集团提供更具优势的服务支持双成药业药物能够快速生产和上市。

注射笔组装生产线、多肽合成仪、碟式离心机产品观摩 


医药工业是我国国民经济重要组成部分,是关系国计、民生、经济发展和国家安全的战略性产业,我国已经成为名副其实的制药和制药装备生产大国。国家层面也陆续发布“十三五”健康产业规划,科技部发布《中医药现代化研究》、工信部发布《智能制造示范》等重要文件,把制药装备列入重点发展产业,提出了制药装备要提供面向医药产业需求的高端生产设备,提升自主产品市场占有率,满足医药行业快速发展的需求。

皇家royal1688自成立以来,在保证药品质量和安全方面已经耕耘了31年,参与中国2022版本GMP指南《无菌制剂》、《厂房设施与设备》分册的修订,参与中国GMP附录无菌药品与PIC/S无菌药品对标工作。本次交流会我们提供了多肽药物端到端的整体解决方案,从原料药到预充针和卡式瓶灌装,再到注射笔组装以及一片纸包装。我们持续探究药物的制造科学以及药机的科学制造,致力打造下一代药物制造平台,为中国制药工业提供更满足法规符合性以及产品柔性制造的选择,保障药品制造的各个流程,从而惠及医患,造福社会。

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